答复内容：留言时间：2022年8月17日 答复时间：2022年8月22日 答复单位：辽宁省药品监督管理局 答复内容：您好，您的问题已经收悉，现答复如下：1.根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》，药品经营企业涉及的首营资料应加盖企业公章原印章，在保证资料信息真实、有效、可追溯的前提下，可以加盖经合法备案的企业电子签章。 2.药品经营企业制度文件应符合《药品经营质量管理规范》和企业经营实际，文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应由相关岗位人员签字确认，加盖“受控”标识，并按照文件管理操作规程进行。在满足上述要求情况下，可以使用计算机管理系统，进行电子版文件管理。 感谢您对辽宁药监事业的支持。