辽药监告〔2021〕82号
为加强药物临床试验机构的监督管理，切实提高药物临床试验质量，根据《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》等规定，辽宁省药品监督管理局制定了《辽宁省临床试验机构备案后检查标准（试行）》，用于药物临床试验机构首次备案、增加专业、地址变更等备案后检查工作，现予发布。
辽宁省药品监督管理局
2021年10月28日
