辽宁省药品监督管理局
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辽宁省药品监督管理局关于举办药品生产企业关键岗位人员业务培训班的通知

辽药监便函〔2021〕53号

 

  省内各药品生产企业: 

  为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等关法律法规,提高药品生产企业药品全生命周期管理能力,省药监局定于20211025-26日举办全省药品生产企业关键岗位人员业务培训班。现将有关事宜通知如下: 

  一、培训内容 

  本次培训特邀请业界省内外知名专家就《药物警戒质量管理规范》、《中国药典》(2020版)及药品生产场地变更等有关内容进行详细讲解。 

  二、参训人员 

  省内各药品生产企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量受权人和生产管理负责人等关键岗位人员。 

  三、时间安排 

  20211025-26日(具体时间安排见附件)。 

  四、其他要求 

  鉴于当前疫情防控要求,本次会议采取网络直播方式进行。请参训人员扫描下方二维码,实名注册参会。 

  本次培训不收取任何费用。 

  
 

             

                                                                                     辽宁省药品监督管理局 

                                                                                    20211014日 

   

             附件  培训时间及内容 



    时间  

                内容  

1025  

上午  

   

开幕式:领导致辞  

《药物警戒质量管理规范》解读  

违法违规典型案例警示教育  

1025  

下午  

   

计算机与仪器工作站系统管理  

   

质量管理体系建立与运行经验交流  

1026  

上午  

《中国药典》2020版微生物增修订内容简介  

1026  

下午  

《中国药典》(2020版)一部变更内容  

辽宁省药品生产场地变更政策解读及办理程序