辽宁省药品监督管理局
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辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

 

  根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将辽宁盛京华邦制药有限公司等3家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下: 

序号  

企业名称  

生产地址  

检查时间  

现场检查结果  

1  

辽宁盛京华邦制药有限公司  

沈阳市沈北新区兴农路26号  

2022年6月17日至2022年6月20日  

硬胶囊剂(固体制剂车间,硬胶囊剂生产线)、颗粒剂(固体制剂车间,颗粒剂生产线)、溶液剂(液体制剂车间,溶液剂生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

2  

沈阳管城制药有限责任公司  

沈阳市浑南产业区高科路22号  

2022年5月22日至2022年5月25日  

片剂(口服固体制剂车间,生产线2)、 硬胶囊剂(口服固体制剂车间,生产线2)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

3  

辽宁美滋林药业有限公司  

盘锦市经济开发区石油高新技术产业园  

2022年9月6日至2022年9月9日  

滴眼剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。