辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知
根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》（2019年第103号）要求，经现场检查和综合评定，现将辽宁新高制药有限公司等11家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下：
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企业名称
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生产地址
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检查时间
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现场检查结果
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| 1
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辽宁新高制药有限公司
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本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
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2021年7月26日至2021年7月29日
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中药前处理和提取车间（真菌发酵）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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| 2
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沈阳抗生素厂
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沈阳市新城子区虎石台镇建设北三路
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2021年6月23日至2021年6月26日
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原料药（氟芬那酸丁酯）（201车间，氟芬那酸丁酯生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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| 3
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丹东医创药业有限责任公司
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辽宁省丹东市东港市永祥街6号
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2021年7月30日至2021年8月3日
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冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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| 4
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沈阳兴齐眼药股份有限公司
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沈阳市东陵区泗水街68号
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2021年9月8日至2021年9月10日
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滴眼剂（101车间生产三区1线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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| 5
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大连岩谷气体机具有限公司
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大连市经济技术开发区淮河西路5号
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2021年7月16日至2021年7月19日
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医用氧（液态、气态）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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| 6
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科兴（大连）疫苗技术有限公司
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大连经济技术开发区双D港生命二路36号
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2021年7月26日至2021年7月29日
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预防用生物制品｛新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）（小容量注射剂）[分装线（西林瓶03、04）、包装线（05）]｝经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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| 7
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大连德泽药业有限公司
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大连市金州区承恩街8号
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2021年7月16日至2021年7月19日
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原料药[榄香烯（Ⅰ）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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石药集团远大（大连）制药有限公司
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大连开发区东北大街50号
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2021年6月26日至2021年6月29日
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小容量注射剂（抗肿瘤药）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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阜新蒙药有限责任公司
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阜新县繁荣大街北段
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2021年8月22日至2021年8月25日
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散剂、丸剂（水丸、蜜丸）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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南京江原安迪科正电子研究发展有限公司沈阳分公司
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沈阳市大东区小河沿路44号
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2021年8月22日至2021年8月24日
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体内放射性药品（小容量注射剂，氟 [18F]脱氧葡糖注射液经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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科兴（大连）疫苗技术有限公司
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大连经济技术开发区双D港生命二路36号
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2021年5月10日至2021年5月13日
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预防用生物制品｛新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）（小容量注射剂）[分装线（西林瓶02）]｝经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
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