辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知
根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》（2019年第103号）要求，经现场检查和综合评定，现将锦州九泰药业有限责任公司等7家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下：
| 序号 |
企业名称 |
生产地址 |
检查时间 |
现场检查结果 |
| 1 |
锦州九泰药业有限责任公司 |
辽宁省锦州市太和区太安里41号 |
2021年7月6日至2021年7月9日 |
原料药（奥美拉唑）(生产区域B原料车间、21线)经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 2 |
沈阳新马药业有限公司 |
沈阳市苏家屯区雪莲街10号 |
2021年6月23日至2021年6月26日 |
冻干粉针剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 3 |
辽宁成大生物股份有限公司 |
沈阳市浑南新区新放街1号 |
2021年627日至2021年6月11日 |
预防用生物制品{[冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、人用狂犬病疫苗（Vero细胞）]（狂苗一车间、狂苗二车间）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 4 |
沈阳药大雷允上药业有限责任公司 |
本溪市经济技术开发区香槐路111 |
2021年6月27日至2021年6月30日 |
小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 5 |
辽宁康宁药业有限公司 |
辽宁省丹东市振安区武营路176号 |
2021年7月15日至2021年7月18日 |
乳膏剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 6 |
富乐马鸿凯（大连）医药有限公司 |
大连市普湾新区松木岛工业园区 |
2021年6月24日至2021年6月27日 |
原料药（米诺地尔）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 7 |
大连美罗中药厂有限公司 |
辽宁省大连市甘井子区营升路19号 |
2021年7月22日至2021年7月25日 |
丸剂（糊丸）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
