辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知
根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》（2019年第103号）要求，经现场检查和综合评定，现将辉瑞制药有限公司等6家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下：
| 序号 |
企业名称 |
生产地址 |
检查时间 |
现场检查结果 |
| 1 |
辉瑞制药有限公司 |
辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号 |
2021年4月12日至2021年4月15日 |
粉针剂（头孢菌素类）（120B车间、120C车间、120D车间）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 2 |
辽宁美滋林药业有限公司 |
盘锦市经济开发区石油高新技术产业园 |
2021年3月24日至2021年3月27日 |
滴眼剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 3 |
辽宁海思科制药有限公司 |
辽宁省兴城市曹庄工业园区 |
2021年5月17日至2021年5月20日 |
大容量注射剂[多层共挤输液袋(103车间)]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 4 |
沈阳福宁药业有限公司 |
沈阳市沈北新区虎石台北大街155号 |
2021年4月12日至2021年4月16日 |
片剂（制剂一车间、片剂生产线），颗粒剂（制剂一车间、颗粒剂生产线）、[原料药（(盐酸曲唑酮)]（原料药一车间合成区和洁净一区、原料药一车间生产线1）、[原料药（(醋酸磺胺米隆、磺胺嘧啶银)]（原料药二车间、原料药二车间生产线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 5 |
沈阳光大制药有限公司 |
沈阳经济技术开发区松华湖街31号 |
2021年4月16日至2021年4月19日 |
冻干粉针剂[一线（激素类）]经现场检查和综合评定，不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 6 |
辽宁海思科制药有限公司 |
辽宁省沈阳市浑南区文溯街66号 |
2021年5月13日至2021年5月16日 |
大容量注射剂[多层共挤输液袋(602车间)]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
