辽宁省药品监督管理局
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辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

 

  根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将辽宁成大生物股份有限公司等3家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下: 

序号  

企业名称  

生产地址  

检查时间  

现场检查结果  

    1  

辽宁成大生物股份有限公司  

沈阳市浑南新区新放街1  

2022524日至2022527  

预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗疫苗(Vero细胞)(狂苗一车间、狂苗二车间、疫苗注射剂二车间)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

    2  

大连雅立峰生物制药有限公司  

辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1  

2022517日至2022520  

预防用生物制品[人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(西林瓶)(小容量注射剂)](狂苗原液车间、分包装一车间)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

    3  

辽宁依生生物制药有限公司  

沈阳市新城子区财落镇大辛二村  

2022528日至2022531  

预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)(狂苗原液三车间、狂苗分包装二车间)]经现场检查和综合评定,基本符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。