辽宁省药品监督管理局
当前位置: 首页 >> 政务服务 >> 公告通告 >> 药品GMP符合性检查

辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

 

  根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将沈阳光大制药有限公司等6家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下: 

序号 

企业名称 

生产地址 

检查时间 

现场检查结果 

1 

沈阳光大制药有限公司 

沈阳经济技术开发区松华湖街31 

2021416日至2021419 

冻干粉针剂(二线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 

2 

辽宁祥云药业有限公司 

辽宁省桓仁满族自治县泡子沿街68 

202167日至202169 

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞,含直接口服饮片) 经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 

3 

沈阳华泰药物研究有限公司 

  

辽宁省沈阳市和平区四平街245楼、6 

2021627日至2021630 

药品上市许可持有人(委托生产枸橼酸氢钾钠颗粒,受托生产企业是沈阳福宁药业有限公司,生产地址是沈阳市沈北新区虎石台北大街155号)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 

4 

辽宁亿帆药业有限公司 

本溪经济技术开发区香槐路67 

2021616日至2021619 

大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 

5 

辽阳嘉德血液制品有限公司 

辽阳市白塔区卫国路146 

2021423日至2021430日、202156日至202164 

血液制品[人血白蛋白(注射剂)、静注人免疫球蛋白(pH4)(注射剂)](血液制品生产车间血液制品生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 

6 

朝阳龙城制药有限公司 

 朝阳市龙泉大街一段10 

2021417日至2021419 

中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。