辽宁省药品监督管理局
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辽宁省药品监督管理局关于医疗器械优先注册申请审核结果的公示

辽药监告〔2022〕83号

根据《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》(辽药监告〔2022〕56号),经我局审核,下述项目符合优先注册情形,拟予以优先注册,现予公示。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

210000000000-000172026000-20221020145058612

碳素光治疗仪

抚顺微能生物科技有限公司

《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》(辽药监告〔2022〕56号)第三条第(五)项“与同类产品相比,具有明显临床优势、突破性技术或者安全性有根本改进的医疗器械。”

  公示时间:2022年12月16日至2022年12月22日

  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我局医疗器械监管处。

  联系人:孙小玲    联系电话:024-31607043

  地  址:沈阳市和平区十纬路16号

                                                                                                                辽宁省药品监督管理局

                                                             2022年12月16日