根据《省发展改革委 省财政厅关于核定我省药品和医疗器械产品注册收费标准的复函》（辽发改价格函〔2023〕14号），现将相关产品收费标准公布如下：

1.自2023年7月13日起，降低我省药品再注册收费标准。药品再注册收费标准由每次15000元降为每次12500元。药品注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计费，如果再增加一种规格，则按相应类别增收20%注册费。

2.第二类医疗器械产品注册收费继续按现行标准执行。首次注册费每次50000元；变更注册费每次21000元；延续注册费每次21000元。《医疗器械注册管理办法》《体外诊断剂试剂注册管理办法》中属于登记事项变更申请，不收取变更注册申请费。

3.符合《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号）的小微企业申请创新医疗器械产品注册的，免收首次注册费。创新医疗器械产品的认定标准，按照国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序有关规定执行。

特此公告。 

                                     辽宁省药品监督管理局

                                           2023年7月20日