各市食品药品监督管理局：
为进一步加强医疗机构制剂注册质量控制，规范医疗机构制
剂研制秩序，指导医疗机构科学开展制剂研究工作，确保医疗机
构制剂的安全有效。经研究，决定将《辽宁省医疗机构制剂注册
技术指南（中药部分）（试行）》、《医疗机构制剂现场核查及抽样
程序规定（试行）》、《医疗机构制剂补充申请注册事项及申报资料
要求（试行）》由试行转为正式施行。现印发给你们，请转发辖区
内各相关单位遵照执行。
附件：1.辽宁省医疗机构制剂注册技术指南（中药部分）
2.医疗机构制剂现场核查及抽样程序规定
3.医疗机构制剂补充申请注册事项及申报资料要求
辽宁省食品药品监督管理局办公室
2017 年 5 月 27 日
