序号 : 1
| 企业名称 | 国药控股锦州有限公司葫芦岛分公司 |
| 企业类型 | 药品批发企业 |
| 检查时间 | 2022年04月20日- 2022年04月22日 |
| 所在地市 | 葫芦岛市 |
| 检查依据 | 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。 |
| 检查事项 | 药品经营检查。 |
| 检查方式 | 常规检查、专项检查。 |
| 检查内容 | 1、执行GSP情况； |
| 存在问题 | 企业质量管理体系方面存在修订文件未开展内审；在人员培训方面存在养护员对养护知识掌握不全面；在校准与验证方面存在无极寒验证报告；在储存与养护方面存在对库房湿度调控措施不到位等问题。 |
| 处理措施 | 责令限期改正。 |
| 整改情况 | 已按要求完成整改。 |
序号 : 2
| 企业名称 | 葫芦岛市三和堂医药连锁有限公司 |
| 企业类型 | 药品零售连锁总部 |
| 检查时间 | 2022年04月26日- 2022年04月28日 |
| 所在地市 | 葫芦岛市 |
| 检查依据 | 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。 |
| 检查事项 | 药品经营检查。 |
| 检查方式 | 常规检查、专项检查。 |
| 检查内容 | 1、执行GSP情况； |
| 存在问题 | 企业在质量管理体系方面存在未对药品流通过程中的质量风险进行评估；在管理职责方面存在未对药品质量信息进行收集；在质量管理文件方面存在养护员未取得相关岗位文件；在校准与检验方面存在验证报告文件未签字批准、未对中药库电子秤进行检定；在收货与验收方面存在验收记录项目填写不规范等问题。 |
| 处理措施 | 责令限期改正。 |
| 整改情况 | 已按要求完成整改。 |
