辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号 : 1
| 企业名称 | 辽宁益康源大药房医药连锁有限公司 |
| 企业类型 | 药品零售连锁总部 |
| 检查时间 | 2022年06月20日- 2022年06月22日 |
| 所在地市 | 朝阳市 |
| 检查依据 | 《中华人民共和国药品管理法》 《药品经营质量管理规范》。 |
| 检查事项 | 药品经营检查。 |
| 检查方式 | 常规经查。 |
| 检查内容 | 执行GSP情况。 |
| 存在问题 | 在质量文件制定与执行方面存在《药品配送质量管理制度》与企业实际配送管理不符的问题；在文件记录方面存在药品质量信息记录内容不完善、培训档案无门店人员参训和考核汇总表、2021年度风险评估记录未对门店外采风险进行评估并记录等问题。 |
| 处理措施 | 责令限期改正。 |
| 整改情况 | 按要求完成整改。 |
序号 : 2
| 企业名称 | 北票市百信医药连锁有限公司 |
| 企业类型 | 药品零售连锁总部 |
| 检查时间 | 2022年06月16日- 2022年06月18日 |
| 所在地市 | 朝阳市 |
| 检查依据 | 《中华人民共和国药品管理法》 《药品经营质量管理规范》。 |
| 检查事项 | 药品经营检查。 |
| 检查方式 | 常规检查。 |
| 检查内容 | 执行GSP情况。 |
| 存在问题 | 在质量文件管理方面存在未制定直营店药品调配质量管理制度及操作规程，收货、运输质量管理制度部分内容与企业经营实际不符等问题；在人员培训方面存在未按规定对门店相关人员统一组织培训并记录的问题。 |
| 处理措施 | 责令限期改正。 |
| 整改情况 | 按要求完成整改。 |
序号 : 3
| 企业名称 | 朝阳健民大药房医药连锁有限公司 |
| 企业类型 | 药品零售连锁总部 |
| 检查时间 | 2022年06月13日- 2022年06月15日 |
| 所在地市 | 朝阳市 |
| 检查依据 | 《中华人民共和国药品管理法》 《药品经营质量管理规范》。 |
| 检查事项 | 药品经营检查。 |
| 检查方式 | 常规检查。 |
| 检查内容 | 执行GSP情况。 |
| 存在问题 | 在人员培训方面存在培训计划未按照总部、门店各岗位职责需求分类制定，培训档案无各门店人员参训记录和考核结果等问题；在风险评估方面存在对门店超范围采购的风险控制措施不完善的问题；在药品储存方面存在委托储存的常温库内的药品存放在化妆品区的问题。 |
| 处理措施 | 责令限期改正。 |
| 整改情况 | 按要求完成整改。 |
序号 : 4
| 企业名称 | 朝阳市泽方商贸有限公司药品分公司 |
| 企业类型 | 药品批发企业 |
| 检查时间 | 2022年06月17日- 2022年06月17日 |
| 所在地市 | 朝阳市 |
| 检查依据 | 《中华人民共和国药品管理法》 《药品经营质量管理规范》。 |
| 检查事项 | 药品经营检查。 |
| 检查方式 | 常规检查。 |
| 检查内容 | 执行GSP情况。 |
| 存在问题 | 无。 |
| 处理措施 | 无。 |
| 整改情况 | 无。 |
序号 : 5
| 企业名称 | 凌源市东煜医疗器械有限公司 |
| 企业类型 | 药品批发企业 |
| 检查时间 | 2022年07月06日- 2022年07月06日 |
| 所在地市 | 朝阳市 |
| 检查依据 | 《中华人民共和国药品管理法》 《药品经营质量管理规范》。 |
| 检查事项 | 药品经营检查（体外诊断试剂专营）。 |
| 检查方式 | 常规检查。 |
| 检查内容 | 执行GSP情况。 |
| 存在问题 | 无。 |
| 处理措施 | 无。 |
| 整改情况 | 无。 |
