辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第95期)
发布时间:2022年07月06日                          编辑:药监稽查十处                          来源:

企业名称

辽阳达仁药业有限公司

企业类型

药品批发企业

检查时间

2022年06月08日- 2022年06月09日   

所在地市

辽阳市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况;
药品专项检查。

存在问题

在质量管理体系文件方面存在个别文件描述不准确、未定期审核修订。
校准与验证方面存在未对储运温湿度监测系统进行定期验证。
运输与配送方面存在与委托运输药品方签订的运输协议内容不全面。

处理措施

责令限期整改

整改情况

完成整改