辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号:1
| 企业名称 |
沈阳双鼎制药有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产检查 |
| 检查时间 |
2026年9月8日-2026年9月9日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产监督管理办法》等法律法规规章。 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
飞行检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况(非全项) |
| 检查结果 |
检查发现一般缺陷4项,要求企业限期整改,企业已按要求完成整改。 |
| 公示截止日期 |
2028年9月8日 |
序号:2
| 企业名称 |
安斯泰来制药(中国)有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2026年9月10日-2026年9月11日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产监督管理办法》等法律法规规章。 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
飞行检查 |
| 检查内容 |
中国境内责任人履行境外持有人责任情况、进口药品监督抽样 |
| 检查结果 |
符合规定 |
| 公示截止日期 |
2028年9月10日 |
序号:3
| 企业名称 |
辽宁海一制药有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2026年6月8日-2026年6月9日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章。 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章情况 |
| 检查结果 |
检查发现一般缺陷5项,要求企业限期整改,企业已按要求完成整改。 |
| 公示截止日期 |
2028年6月8日 |