辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第252期)
发布时间:2026年10月19日                          编辑:药监稽查一处                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号:1

企业名称

中康北控医疗科技(辽宁)有限公司

企业类型

医疗器械生产

检查时间

2026年9月9日-2026年9月9日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产企业检查

检查方式

常规检查(日常)

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

检查结果

企业存在仓储区域划分不规范、个别人员培训不到位的问题,已按要求完成整改。

公示截止日期

2028年10月10日

序号:2

企业名称

沈阳康鑫医疗科技有限公司

企业类型

医疗器械生产

检查时间

2026年9月14日-2026年9月17日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产企业检查

检查方式

常规检查(日常)

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

检查结果

企业存在个别供应商资质更新不及时、计量器具校准不规范的问题,已按要求完成整改。

公示截止日期

2028年10月10日