辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第247期)
发布时间:2026年10月14日                          编辑:药监稽查一处                          来源:


辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号:1

企业名称

沈阳九众医疗科技有限公司

企业类型

医疗器械生产

检查时间

2026年8月28日-2026年8月28日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产企业检查

检查方式

常规检查(日常)

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

检查结果

企业存在个别检验设备校准不及时、个别供应商审核不到位的问题,已按要求完成整改。

公示截止日期

2028年10月11日

序号:2

企业名称

沈阳士杰医疗器械有限公司

企业类型

医疗器械生产

检查时间

2026年9月10日-2026年9月11日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产企业检查

检查方式

常规检查(日常)

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

检查结果

企业存在个别设备操作规程不完善、个别记录内容不准确的问题,已按要求完成整改。

公示截止日期

2028年10月11日