辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号:1
| 企业名称 |
沈阳九众医疗科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2026年8月28日-2026年8月28日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产企业检查 |
| 检查方式 |
常规检查(日常) |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 检查结果 |
企业存在个别检验设备校准不及时、个别供应商审核不到位的问题,已按要求完成整改。 |
| 公示截止日期 |
2028年10月11日 |
序号:2
| 企业名称 |
沈阳士杰医疗器械有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2026年9月10日-2026年9月11日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产企业检查 |
| 检查方式 |
常规检查(日常) |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 检查结果 |
企业存在个别设备操作规程不完善、个别记录内容不准确的问题,已按要求完成整改。 |
| 公示截止日期 |
2028年10月11日 |