辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号:1
| 企业名称 |
智维精准（沈阳）医疗科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2026年9月3日-2026年9月4日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产企业检查 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 检查结果 |
企业存在个别操作规程不详细、个别记录内容不完整的问题，已按要求完成整改。 |
| 公示截止日期 |
2028年9月23日 |
序号:2
| 企业名称 |
沈阳北星脊柱梳理有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2026年9月8日-2026年9月9日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产企业检查 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 检查结果 |
企业存在个别记录内容不完整、个别检验项目与操作规程不一致的问题，已按要求完成整改。 |
| 公示截止日期 |
2028年9月23日 |
序号:3
| 企业名称 |
辽宁科瑞医疗科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2026年8月26日-2026年8月26日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产企业检查 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 检查结果 |
企业存在培训内容不全面、个别计量器具管理不规范及个别记录内容不完整的问题，已按要求完成整改。 |
| 公示截止日期 |
2028年9月23日 |
序号:4
| 企业名称 |
沈阳环德医疗科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2026年9月2日-2026年9月2日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产企业检查 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 检查结果 |
企业存在个别计量器具管理不规范及个别记录内容不完整的问题，已按要求完成整改。 |
| 公示截止日期 |
2028年9月23日 |
序号:5
| 企业名称 |
沈阳海龟医疗科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2026年9月1日-2026年9月1日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产企业检查 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 检查结果 |
企业存在个别自制工装管理不规范、个别记录内容不完整的问题，已按要求完成整改。 |
| 公示截止日期 |
2028年9月23日 |
