企业名称

沈阳智核医疗科技有限公司

企业类型

医疗器械生产

检查时间

2026年8月18日-2026年8月19日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产企业检查

检查方式

常规检查（日常）

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

检查结果

企业存在年度培训计划不完善、风险评估文件内容不规范的问题，已按要求完成整改。

公示截止日期

2028年9月2日