辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第206期)
发布时间:2026年09月03日                          编辑:药监稽查一处                          来源:

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号:1

企业名称

沈阳艾策医疗技术有限公司

企业类型

医疗器械生产

检查时间

2026年8月5日-2026年8月5日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产企业检查

检查方式

常规检查(日常)

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

检查结果

企业存在培训内容不全面、个别文件内容不规范的问题,已按要求完成整改。

公示截止日期

2028年8月30日

序号:2

企业名称

沈阳奥尔普医疗器械有限公司

企业类型

医疗器械生产

检查时间

2026年8月18日-2026年8月18日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产企业检查

检查方式

常规检查(日常)

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

检查结果

企业存在培训内容不全面、个别操作规程内容不详细的问题,已按要求完成整改。

公示截止日期

2028年8月30日

序号:3

企业名称

沈阳奥力医用设备制造有限公司

企业类型

医疗器械生产

检查时间

2026年8月17日-2026年8月17日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产企业检查

检查方式

常规检查(日常)

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

检查结果

企业存在培训内容不全面、个别检验设备校准不及时和个别销售记录填写不规范的问题,已按要求完成整改。

公示截止日期

2028年8月30日