辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号:1
| 企业名称 |
沈阳艾策医疗技术有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2026年8月5日-2026年8月5日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产企业检查 |
| 检查方式 |
常规检查(日常) |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 检查结果 |
企业存在培训内容不全面、个别文件内容不规范的问题,已按要求完成整改。 |
| 公示截止日期 |
2028年8月30日 |
序号:2
| 企业名称 |
沈阳奥尔普医疗器械有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2026年8月18日-2026年8月18日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产企业检查 |
| 检查方式 |
常规检查(日常) |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 检查结果 |
企业存在培训内容不全面、个别操作规程内容不详细的问题,已按要求完成整改。 |
| 公示截止日期 |
2028年8月30日 |
序号:3
| 企业名称 |
沈阳奥力医用设备制造有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2026年8月17日-2026年8月17日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产企业检查 |
| 检查方式 |
常规检查(日常) |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 检查结果 |
企业存在培训内容不全面、个别检验设备校准不及时和个别销售记录填写不规范的问题,已按要求完成整改。 |
| 公示截止日期 |
2028年8月30日 |