辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号：1
| 企业名称 |
沈阳聚晟医疗科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2026年8月6日-2026年8月7日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产企业检查 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 检查结果 |
企业存在个别记录填写不规范、个别工位标识不准确的问题，已按要求完成整改。 |
| 公示截止日期 |
2028年8月28日 |
序号：2
| 企业名称 |
沈阳海德维仪器设备有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2026年7月29日-2026年7月30日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产企业检查 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 检查结果 |
企业存在个别设备未及时校准、个别检验记录填写不规范的问题，已按要求完成整改。 |
| 公示截止日期 |
2028年8月28日 |
序号：3
| 企业名称 |
科睿（辽宁）医疗器械有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2026年8月4日-2026年8月5日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产企业检查 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 检查结果 |
企业存在个别员工未及时进行年度体检、个别设备校准不规范的问题，已按要求完成整改。 |
| 公示截止日期 |
2028年8月28日 |
序号：4
| 企业名称 |
辽宁硕芳医疗科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2026年7月15日-2026年7月15日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产企业检查 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 检查结果 |
企业存在个别员工培训不到位、个别记录填写不规范的问题，已按要求完成整改。 |
| 公示截止日期 |
2028年8月28日 |
序号：5
| 企业名称 |
辽宁嘉玉科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2026年7月24日-2026年7月27日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产企业检查 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 检查结果 |
企业存在设备台账、进货记录内容不完整的问题，已按要求完成整改。 |
| 公示截止日期 |
2028年8月28日 |
