辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号：1
| 企业名称 |
沈阳尚齿美学义齿有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2026年7月16日-2026年7月17日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产企业检查 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在人员与机构方面，存在个别员工健康档案管理不规范的问题；在厂房与设施方面，存在仓储间管理不规范的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号：2
| 企业名称 |
沈阳玉皇医疗系统有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2026年8月28日-2026年8月28日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产企业检查 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在文件管理方面，存在个别文件修订不规范的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
