辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第182期)
发布时间:2026年08月13日                          编辑:药监稽查十一处                          来源:

企业名称

尚尚(辽宁)医疗器械科技有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年6月15日-2026年6月17日

所在地市

铁岭市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

飞行检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在机构和人员方面存在个别人员培训效果不佳的问题;在厂房与设施方面存在手消毒设施配备不足的问题;在设备方面存在个别压差表超过校准有效期的问题;在文件管理方面存在个别记录不规范的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改