| 企业名称 |
尚尚(辽宁)医疗器械科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2026年6月15日-2026年6月17日 |
| 所在地市 |
铁岭市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
飞行检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在机构和人员方面存在个别人员培训效果不佳的问题;在厂房与设施方面存在手消毒设施配备不足的问题;在设备方面存在个别压差表超过校准有效期的问题;在文件管理方面存在个别记录不规范的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |