企业名称

辽宁康宁药业有限公司

企业类型

药品上市许可持有人

检查时间

2026年6月16日-2026年6月17日

所在地市

丹东市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

查企业贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规的情况。

存在问题

在机构和人员方面，存在对个别岗位人员培训不到位的情况；在质量保证方面，存在个别偏差制定预防措施、部分供应商审计不规范的情况；在生产管理方面，存在部分设施状态标识不准确、个别偏差未及时处理的情况；在文件管理方面，存在个别操作记录不完整的情况。

处理措施

限期整改

整改情况

已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求完成整改。