企业名称

辽宁威高君晟医疗器械制造有限公司

企业类型

医疗器械注册人

检查时间

2026年5月12日-2026年5月14日

所在地市

辽阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件  

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

飞行检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在文件管理方面存在部分文件管理不规范问题；在设备方面存在个别设备未进行再确认等问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改