企业名称

辽宁康博士制药有限公司

企业类型

药品上市许可持有人

检查时间

2026年7月6日-2026年7月8日,2026年7月29日-2026年7月29日

所在地市

鞍山市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品集采中选品种生产情况 ，监督抽检

检查方式

有因检查；

检查内容

药品集采中选品种执行GMP情况

存在问题

在设备管理方面存在个别设备维修维护记录不全的问题；在生产管理方面存在个别设备清洁不及时的问题；在文件管理方面存在个别文件文字不确切等问题。

处理措施

要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统整改。  

整改情况

已按要求完成整改。