辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号：1
| 企业名称 |
沈阳禾铭丰医疗科技有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2026年7月1日-2026年7月1日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器不规范械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在设备方面，存在个别操作规程不完善的问题；在销售和售后方面，存在销售记录内容不完整的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号：2
| 企业名称 |
辽宁天贺生物科技研究院有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2026年5月21日-2026年5月22日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
飞行检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器不规范械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在设备方面，存在个别设备管理制度不完善的问题；在采购方面，存在对个别物料的采购要求不全面的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号：3
| 企业名称 |
沈阳市汇兴义齿制作所 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2026年7月2日-2026年7月2日 |
| 所在地市 |
沈阳市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器不规范械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在设备方面，存在个别设备再验证不规范的问题；在质量控制方面，存在个别检验项目不规范的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
