| 企业名称 |
辽宁奥克药业股份有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产 |
| 检查时间 |
2026年6月9日-2026年6月12日,2026年6月15日-2026年6月15日 |
| 所在地市 |
辽阳市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查(日常) |
| 检查内容 |
执行GMP情况。 |
| 存在问题 |
在厂房与设施、确认与验证等方面存在问题。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统性整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |