企业名称

锦州紫金药业有限公司

企业类型

药品上市许可持有人

检查时间

2026年6月3日-2026年6月3日

2026年6月9日-2026年6月10日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。

检查事项

药品生产检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

执行GMP情况。

存在问题

在机构与人员方面存在部分人员培训不到位的问题；在质量控制与质量保证方面存在个别变更评估不充分的问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。

整改情况

已按要求完成整改。