序号1
| 企业名称 |
锦州金鹰给药指套有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2026年5月26日-2026年5月26日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律、法规规章和规范性文件。 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
在厂房与设施方面存在个别区域未进行标识的问题；在设备方面存在未按照制度及时更新设备清单的问题。 |
| 处理措施 |
按照相关要求进行整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号2
| 企业名称 |
琢诚医疗（锦州）有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2026年6月8日-2026年6月9日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律、法规规章和规范性文件。 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
在机构和人员方面存在相关人员学历不符合要求、缺少培训内容的问题；在设备方面存在检测设备清单与实际不符的问题。 |
| 处理措施 |
按照相关要求进行整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
序号3
| 企业名称 |
辽宁牙道艺美义齿有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2026年6月9日-2026年6月10日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律、法规规章和规范性文件。 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
在机构和人员方面存在相关人员学历不符合要求的问题；在文件管理方面存在缺少质检员岗位职责的问题。 |
| 处理措施 |
按照相关要求进行整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
