企业名称

辽宁百欧健生物科技有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年5月21日-2026年5月22日

所在地市

铁岭市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

设备方面存在公用系统个别项目验证不完善等问题；文件管理方面存在个别记录不规范等问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改