企业名称

辽宁爱母医疗科技有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年5月27日- 2026年5月29日

所在地市

鞍山市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

飞行检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

厂房与设施方面存在洁净车间个别生产设施不能满足洁净度要求的问题；设备方面存在制水系统清洁验证报告不充分的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改