企业名称

辽宁奥达制药有限公司

企业类型

药品生产

检查时间

2026年5月26日-2026年5月27日

所在地市

营口市

检查依据

药品管理法

检查事项

药品生产

检查方式

常规检查（日常）

检查内容

药品生产

存在问题

企业在确认与验证方面存在部分设备验证不完善、清洁验证不全面的问题；在文件管理方面存在部分工艺规程内容不完善的问题；在质量控制与质量保证方面存在检验记录不完善的问题；在药物警戒管理方面存在人员培训不到位的问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》要求进行系统性整改。

整改情况

已按要求完成整改。