辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
辽宁华益派特科技有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2026年5月7日-2026年5月10日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
在文件管理方面存在个别消毒记录不规范等问题;在计算机化系统管理方面存在个别检验数据未及时备份等问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》完成整改 |
序号2
| 企业名称 |
辽宁美滋林药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2026年3月28日-2026年3月31日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
在文件管理方面存在个别称量记录管理不规范等问题;在质量控制与质量保证方面存在个别供应商地址变更后管理不规范等问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》完成整改 |
序号3
| 企业名称 |
辽宁天龙药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2026年4月1日-2026年4月3日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》 |
| 检查事项 |
第二类精神药品生产检查 |
| 检查方式 |
专项检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
无 |
| 处理措施 |
无 |
| 整改情况 |
无 |