企业名称

辽宁恒信生物科技有限公司

企业类型

医疗器械生产

检查时间

2026年3月10日-2026年3月12日

所在地市

朝阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。   

检查事项

  医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在厂房与设施方面存在放置标签说明书的库房管理不规范的问题；在设备方面存在对个别设备的清洁操作规程内容不完善等问题；在质量控制方面存在个别校准设备未细化校准期限的问题。

处理措施

 限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。