企业名称

亿源康健（辽宁）生物医药有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年3月27日-2026年3月27日

所在地市

铁岭市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在厂房与设施方面存在原料库管理不规范、货位卡信息不全的问题；在设备方面存在个别生产设备无状态标识的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改