企业名称

丹东医创药业有限责任公司

企业类型

药品生产

检查时间

2026年1月26日-2026年1月30日

所在地市

丹东市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质 量管理规范》

检查事项

药品生产

检查方式

常规检查（日常）

检查内容

检查企业贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质 量管理规范》等法律法规情况

存在问题

在人员管理方面，存在部分岗位人员培训不到位的问题；在文件管理方面，存在个别记录内容不完整，个别文件内容不完善的问题；在生产管理方面，存在个别操作与文件规定不一致的问题；在设备管理方面，存在个别设备未及时校准的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求完成整改。