企业名称

铁岭市医乐聚弹力衣医疗科技有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年3月9日-2026年3月10日

所在地市

铁岭市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

存在问题

在设备方面存在主要生产设备未确认、个别检验设备未检定的问题；在文件管理方面存在检验记录修改不规范的问题；在采购方面存在入厂原材料批号未按照规定进行转换的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改