辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第35期)
发布时间:2026年04月02日                          编辑:药监稽查三处                          来源:

企业名称

鞍山捷瑞医疗器械有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026310-  2026310

所在地市

鞍山市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

机构和人员方面存在管理者代表相关管理制度和考核机制不完善的问题;设备方面存在个别检验设备校准已过期的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改