企业名称

锦州奥鸿药业有限责任公司

企业类型

药品上市许可持有人

检查时间

2026年01月19日-2026年01月22日

2026年01月26日-2026年01月26日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

等法律、法规。

检查事项

药品生产检查。

检查方式

常规检查。

检查内容

1.执行GMP情况。

2.集采药品检查。

存在问题

在文件管理方面存在部分批生产记录记录不完善的问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。

整改情况

已按要求完成整改。