企业名称

沈阳博大精益生物制药有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年2月3日-2026年2月4日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在人员机构方面，存在法规培训不完善的问题；在设备方面，存在验证记录不完整的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改