企业名称

格林血液制品（辽宁）有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年1月8日-2026年1月8日,2026年1月12日-2026年1月12日

所在地市

辽阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件   

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

有因检查;常规检查

检查内容

1.第一类医疗器械产品备案变更情况；

2.贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况。

存在问题

在文件管理方面存在个别记录填写不规范问题；在不良事件监测、分析和改进方面存在未建立产品信息告知程序问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改