辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
大连致美义齿有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2026年1月15日-2026年1月15日 |
| 所在地市 |
大连市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在生产管理方面存在紫外线消毒记录表记录项目不全的情况;在质量控制方面存在比色板自校记录项目不全的情况。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |