企业名称

辽宁锗奕生生物科技有限公司

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2025年12月10日-2025年12月10日

所在地市

抚顺市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

人员管理方面，存在健康档案不完整的问题；设备管理方面，存在个别生产、检验设备的操作规程不具备可操作性的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改