企业名称

辽宁煜建义齿有限公司

企业类型

 医疗器械生产

检查时间

2026年1月5日-2026年1月6日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在机构与人员方面存在个别人员未及时开展年度健康检查的问题；在文件管理方面存在生产记录个别内容填写不规范的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改