辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
辽宁众信药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年10月9日-2025年10月11日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。 |
| 检查事项 |
药品生产检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GMP情况。 |
| 存在问题 |
在文件管理方面存在个别文件未及时更新等问题；在生产管理方面存在批生产记录未设计个别参数记录项的问题。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
| 整改情况 |
企业已按要求完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
辽宁恒源堂药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年10月14日-2025年10月17日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。 |
| 检查事项 |
药品生产检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GMP情况。 |
| 存在问题 |
在物料与产品管理方面存在个别物料未见物料标签等问题。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
| 整改情况 |
企业已按要求完成整改。 |
序号3
| 企业名称 |
卫材（辽宁）制药有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年11月4日-2025年11月6日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。 |
| 检查事项 |
药品生产检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GMP情况。 |
| 存在问题 |
在文件管理方面存在个别文件指导性不强等问题。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
| 整改情况 |
企业已按要求完成整改。 |
序号4
| 企业名称 |
辽宁诺维诺制药股份有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年11月11日-2025年11月13日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。 |
| 检查事项 |
药品生产检查。 |
| 检查方式 |
常规检查。 |
| 检查内容 |
执行GMP情况。 |
| 存在问题 |
在生产管理方面存在批生产记录未设计个别参数记录项等问题。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
| 整改情况 |
企业已按要求完成整改。 |
