辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
| 企业名称 |
龙宝参茸股份有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年9月28日-2025年9月30日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查 |
| 检查内容 |
1.执行GMP情况； 2.中药专项检查。 |
| 存在问题 |
在生产管理方面存在部分设备清洁不到位的问题；在文件管理方面存在部分工艺规程内容规定不详细的问题；在质量管理方面存在未对部分供应商定期现场审计的问题。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
上药（辽宁）中药资源有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年10月9日-2025年10月11日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查 |
| 检查内容 |
1.执行GMP情况； 2.中药专项检查。 |
| 存在问题 |
在验证和确认方面存在部分设备性能确认项目不全的问题；在文件管理方面存在部分批生产记录信息不详细的问题；在质量管理方面存在部分供应商档案归档不及时的问题。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号3
| 企业名称 |
辽宁三达药材有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年11月12日-2025年11月12日 |
| 所在地市 |
本溪市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查；专项检查 |
| 检查内容 |
1.执行GMP情况； 2.中药专项检查。 |
| 存在问题 |
企业处于长期停产状态，已于年初提交停产报告。 |
| 处理措施 |
无。 |
| 整改情况 |
无。 |
