企业名称

辽宁朝花药业有限公司

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年11月15日-2025年11月20日

所在地市

朝阳市

检查依据

《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

在机构与人员方面存在未对转岗员工进行针对性实训的问题；在文件管理方面存在个别工序标准操作规程内容不全面等问题；在物料管理方面存在个别包材的标签管理不规范的问题；在质量控制方面存在个别原料检验记录中未记录测定时的实验环境温度等问题。

处理措施

限期整改。

整改情况

已按要求完成整改。