| 企业名称 |
东北制药锦州医药有限公司药械分公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年9月28日-2025年9月30日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在企业制定的《质量验收管理制度》文字描述不准确；在校准与验证方面存在企业保存了验证时的满载图片但未在验证报告中显示等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
| 企业名称 |
复星安特金（辽宁）生物医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年10月13日-2025年10月14日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在人员与培训方面存在企业制定的年度培训计划缺少疫苗冷链运输专业知识；保管员转岗为采购员，未进行与其职责和工作内容相关的岗前培训等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
| 企业名称 |
锦州奥鸿医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年10月15日-2025年10月17日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系文件方面存在企业未根据先颁布的法规及时修订体系文件；在运输与配送方面存在企业签订的《冷藏药品运输应急救援互助协议》缺少外部协作资源、应急措施内容等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
| 企业名称 |
大参林（辽宁）药业有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年10月20日-2025年10月22日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在校准与验证方面存在企业委托检验公司出具的验证报告未经质量负责人批准；在质量管理体系文件方面存在企业配备出纳员，但未制定相关岗位职责等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
| 企业名称 |
辽宁迅达器化玻物贸有限责任公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年10月27日-2025年10月29日 |
| 所在地市 |
锦州市 |
| 检查依据 |
《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在采购方面存在企业与供应商签订的质量保证协议未签署有效期限；在人员与培训方面存在企业制定的年度培训计划内容缺少冷链药品专业知识培训等问题。 |
| 处理措施 |
责令限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
